פייפר סנדלר העלה את יעד המחיר שלו ב ארדליקס בע"מ (נאסד"ק: ARDX) ל-$8 מ-$3 ומשודרג ל- עודף משקל מדרוג ניטרלי.
השדרוג מגיע בעקבות א הצבעה חיובית באופן מפתיע בוועדה המייעצת של 9-4 לטובת tenapanor כמונותרפיה ו-10-2 (1 הימנעות) כטיפול משולב לשליטה בזרחן בסרום במחלת כליות כרונית תלויה בדיאליזה (CKD).
למרות שמצאנו שההצבעה עצמה מדהימה, היה יותר משמעותי שההצבעה לא הייתה מפוצלת לפי "קווי מפלגתי", כתב האנליסט.
להפתעה משמעותית, ה-FDA הנפיק CRL ביולי 2021 בהתוויה זו, למרות שהחברה ניהלה שני ניסויים גדולים וחיוביים של שלב 3 עם הקלט של ה-FDA על התכנון והביצוע של אותם ניסויים.
ברצף נדיר של אירועים, ARDX ערערה על ה-CRL, קיבלה את יומו בבית המשפט, ועכשיו, דחייה נוספת היא עדיין מאוד אפשרית. ה-FDA יכול לבקש מידע נוסף במסגרת הטיפול המשולב.
אם יינתן, החברה תגיש מחדש את ה-NDA, שיעבור בדיקה של חודשיים או שישה חודשים. העיתוי המדויק להגשה מחדש אפשרית אינו ברור בשלב זה. לעת עתה, פייפר מדגמנת אישור ~YE23 והשקה ב-2024.
הנושא השני הוא מזומן. לחברה יש כיום פחות מ-12 חודשים של מזומנים בסך ~91 מיליון דולר.
פעולת מחיר: מניית ARDX עלתה ב-1.16% ל-1.74 דולר במהלך הפגישה המוקדמת לשוק ביום שישי האחרון.
הדירוגים האחרונים עבור ARDX
תַאֲרִיך | פירמה | פעולה | מ | ל |
---|---|---|---|---|
מר 2022 | ג'פריס | שדרוגים | להחזיק | קנו |
דצמבר 2021 | סיטיגרופ | מתחזק | קנו | |
דצמבר 2021 | לאדנבורג תלמן | שדרוגים | נטרל | קנו |
צפה בעוד דירוגי אנליסטים עבור ARDX
צפו בדירוגים האחרונים של אנליסטים
ראה עוד מבנזינגה
אל תחמיצו התראות בזמן אמת על המניות שלכם - הצטרפו בנזינגה פרו בחינם! נסה את הכלי שיעזור לך להשקיע בצורה חכמה יותר, מהירה יותר וטוב יותר.
© 2022 Benzinga.com. בנזינגה אינו מספק ייעוץ השקעות. כל הזכויות שמורות.
מקור: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html