אבוט תחת חקירה פדרלית על פורמולת תינוקות - הנה איך הגיעה לכאן ענקית התרופות

קו תחתון

משרד המשפטים פתח ביום שישי בחקירה פלילית של מפעל של מעבדות אבוט במישיגן על רקע תנאי עבודה לא סניטריים בייצור תחליף חלב לתינוקות - החקירה האחרונה של אחת מיצרניות הפורמולות הגדולות במדינה לאחר סגירת המפעל בשנה שעברה. מחסור כלל ארצי.

ציר זמן

אוקטובר 19, 2021מלשיין שעבד בעבר במתקן שלח מסמך בן 34 עמודים למינהל המזון והתרופות בטענה לפרוטוקולי ניקוי מקילים ורישומים מזויפים שנועדו לשמור על ה-FDA בחשיכה לגבי בעיות במפעל, שהיה שפורסמו לציבור על ידי נציגת רוזה דלאורו (D-Conn.) באפריל, 2022.

פבואר 17, 2022אבוט מעבדות הודיע ריקול של מוצריה שיוצרו במפעל שלה בסטורגיס, מישיגן, כולל סדרת הפורמולות העיקריות לתינוקות Similac, כמו גם Alimentum ו-EleCare, בעקבות ארבע תלונות של צרכנים על שני מקרים של זיהומים חיידקיים בתינוקות שדווחו לאחר שתיית הפורמולה האבקה ( החברה אמרה כי לא מצאה עדות לחיידק בבדיקות השגרתיות שלה).

פבואר 17, 2022ה-FDA, כמו גם פקידים קנדיים, מוזהר הורים וצרכנים אחרים לא להשתמש בפורמולה לתינוק שיוצרו במתקן בעקבות הריקול של אבוט, עם גורמים רשמיים קנדיים מזהירים נוסחה המכילה את החיידק Cronobacter sakazakii "אולי לא נראה או מריח מקולקל אבל עדיין יכול לגרום לך לחלות".

פבואר 28, 2022ה-FDA דיווח כי שני תינוקות אושפזו ומאוחר יותר מתו לאחר שנדבקו במחלה חיידקית מ- Cronobacter sakazakii לאחר שצרכו את הפורמולה, ואמר כי המחלה "ייתכן שתרמה למוות התינוקות".

במרץ 18, 2022FDA בדיקה מצאו מים עומדים במתקן וכן מקרים של עובדים שעובדים ישירות עם הנוסחה לא שוטפים היטב את ידיהם, בעוד שהחברה אמרה שהיא עובדת עם ה-FDA על "פעולות מתקנות".

אפריל 28, 2022אבוט נדחתה הנוסחה שלו הכילה את החיידקים בעקבות תוצאות בדיקות שגרתיות שהיא עורכת לפני הפצת הפורמולה, ואמרה שהמיקוד שלה "יש, הוא ותמיד יהיה להבטיח מזון בטוח למשפחות".

מאי 10, 2022קמעונאים גדולים, כולל CVS, Target ו-Walgreens, רכישות מוגבלות של לקוחות של פורמולה לתינוקות כשהמחסור בפריסה ארצית התגבר והחמיר בגלל בעיות בשרשרת האספקה, בעוד שאבוט אמרה שהיא "עושה כל שביכולתה" כדי לתקן את המחסור.

אוגוסט 26, 2022אבוט הודיע היא תתחיל מחדש את הייצור של סימילאק במפעל שלה במישיגן, כולל 8 מיליון פאונד של פורמולה באותו חודש, כשהמנכ"ל רוברט ב. פורד הודה שהמחסור היה "קשה למשפחות שאנו משרתים" וכינה את הפתיחה המחודשת "ציון דרך חשוב".

קונטרה

כך אמר דובר מעבדות אבוט פורבס ביום שבת החברה "משתפת פעולה באופן מלא" עם חקירת משרד המשפטים, אך לא תספק פרטים נוספים בנושא. לחברה היה קוֹדֶם נדחתה כל קשר בין מוצריה לבין מקרי המוות המדווחים מפורמולה לתינוקות, ואמר כי בדיקות שגרתיות הראו ש"שום פורמולה של Abbott שחולקה לצרכנים" לא מכילה Cronobacter sakazakii או סלמונלה.

מבקר ראשי

ב הצהרה באפריל האחרון, דלאורו מתחה ביקורת על ה-FDA על כך שהמתין חודשיים לאחר שהמלשיין פרסם מידע על המתקן כדי לראיין אותם, ועל כך שלא פרסם ריקול עד פברואר האחרון, ארבעה חודשים לאחר שאמרה שהמלשין התייצב. "לכמה תינוקות האכילו פורמולה מזוהמת במהלך תקופה זו?" היא שאלה.

מספר גדול

43%. זה נתח מכירות שוק הפורמולה לתינוקות שהרכיב אבוט, לפי דיווח משנת 2011 דו"ח USDA, כאשר מיד ג'ונסון - המפיק של Enfamil - מהווים עוד 40% ונסטלה מרכיבה עוד 15%.

מה לצפות

תגובות השוק לידיעה על החקירה, שבה Wall Street Journal דווח לראשונה, בציטוט פקידי ממשל ביידן, לאחר סגירת השווקים ביום שישי בערב. שיתופים של מעבדות אבוט סגרה ביום שישי במחיר של 112.82 דולר, עלייה של כמעט 1% ביום, אם כי מנייתה ספגה מכה מאז השיא שלה של 140.74 דולר בדצמבר, 2021. מניית אבוט ירדה בכמעט 7% מאז הנפקת הריקול, כאשר המניות היו. $120.58.

לקריאה נוספת

אבוט בחקירה פלילית על משבר פורמולה לתינוק (פוליטיקו)

מחסור בפורמולה לתינוקות: כיצד חששות בטיחות במתקן באבוט עוררו משבר (פורבס)

משרד המשפטים חוקר צמח תחליף חלב לתינוקות (ניו יורק טיימס)

משרד המשפטים פותח בחקירה של אבוט על רקע פורמולה לתינוק (הוושינגטון פוסט)

מקור: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/