סטארטאפ רצה להכין פורמולה טובה יותר לתינוק. זה לקח חמש שנים ארוכות.

חסמי הכניסה הגבוהים ממחישים מדוע יש כל כך מעט יצרני פורמולות חדשות לתינוקות - ומדוע ארה"ב תמשיך להיות חשופה למחסור.


כשרון בלדגרון ואחותו מיה פאן החליטו להקים חברת פורמולות חדשה לתינוקות, הם ידעו שזה לא יהיה קל. חסמי כניסה גבוהים הרתיעו הרבה יזמים אחרים לנסות. התהליך יכול להיות כל כך מייאש שרק שני קונגלומרטים שומרים על אחיזה של עשרות שנים בתעשייה.

"ידענו היטב מה זה ייקח", אמר בלדגרון, מנכ"ל סטארט-אפ הפורמולה ByHeart, שיש לו בת בת שנתיים והוא מצפה לתינוק חדש עם אשתו בחודש הבא. "זה המזון המוסדר ביותר בעולם."

ההסתמכות של המדינה על קומץ שחקנים הפכה את החיים לקשים יותר להורים טריים, שנאלצו לחפש אספקה ​​נדירה של פורמולה לתינוקות. כל מה שנדרש זה סגירה זמנית של מפעל בודד במישיגן כדי לעורר מחסור כלל ארצי, כאשר רמות אזל המלאי הגיעו ל-43% בשבוע הראשון של מאי, לפי Datasembly. הבעלים של המפעל הזה, אבוט, יחד עם רקיט, אחראים לכ-80% מפורמולת התינוקות של המדינה.

"זו שרשרת אספקה ​​הרבה יותר שברירית ממה שאנשים מבינים", אמר בלדגרון. "צריך להיות יותר עומק לייצור במדינה הזו."

זה אמר קל מאשר לעשות. לקח לחברה חמש שנים לפתוח את מתקן הייצור שלה, להקים את שרשרת האספקה, להשלים את הניסוי הקליני ולהבטיח את האישור הרגולטורי. השנה, ByHeart הפכה ליצרנית החדשה הראשונה של פורמולות לתינוקות בארה"ב מזה 15 שנה. כהוכחה נוספת לכמה קשה לעשות זאת, ByHeart היא כעת אחת מחמשת היצרניות בלבד של פורמולות לתינוקות בארה"ב.

רוב המצטרפים החדשים שוכרים את אותו יצרן חוזים, פריגו, אשר מייצר נוסחה עבור תוויות חנויות כמו Walmart, Target ואמזון, כמו גם מותגים כמו בובי. ByHeart חקרה את המסלול הזה בהתחלה, מה שהיה מאפשר את השקתו בעוד כשנה. אבל זה לא יכול היה לשלוט על המתכון או המרכיבים שהוא רוצה.

"אומרים לך, אתה תהיה חברת שיווק. אל תדאג לגבי הרגולציה או האיכות או הניסויים הקליניים הנדרשים. אנחנו נעשה את כל זה," אמר בלדגרון.

זה לא התאים לו או לצוות שלו, שהקים את החברה כי הם האמינו שהשחקנים הוותיקים לא עושים מספיק כדי לשלב את המחקר האקדמי האחרון על חלב אם בפורמולות שלהם. בלדגרון בילה את הקריירה שלו כמשקיע בחברות מדעי החיים, והפך לסטודנט המתאר את עצמו לחלב אם. הוא חשב שהוא יכול לעשות יותר טוב, אבל רק על ידי התחלה מאפס ושליטה מלאה על שרשרת האספקה.

לאחר חיפוש של שנתיים, החברה קנתה מתקן ייצור ברידינג, פנסילבניה, שיצר בעבר מוצרי תזונה לפעוטות. היא החלה להשיג את כל המרכיבים שלה ישירות, כולל חלב מלא אורגני המוזן בעשב, ואומרת שיצרה את פורמולת תינוקות קלה לעיכול הראשונה שהוכחה קלינית ללא סירופ תירס, מלטודקסטרין, סויה או שמן דקלים. הוא הגיע לתהליך ייצור בכמות קטנה שלוקח חצי יותר שלבים ומהיר יותר.

כדי לממן את הפעילות במהלך הארוך, לפני ההכנסות, היא גייסה 190 מיליון דולר מ-D1 Capital Partners, OCV, Polaris Partners, Bellco Capital ואחרות. היא הציבה ציפיות עם המשקיעים שיעברו שנים עד שהיא תוכל להעביר את המוצר שלה לידי ההורים.

ByHeart הושק לבסוף במרץ, במקרה בדיוק בתקופה שבה אבוט יזמה ריקול מרצון של הנוסחה שלה. הביקוש היה גבוה פי 15 אפילו מהתחזיות האגרסיביות ביותר של ByHeart. בשבוע האחרון, הוא הכניס לקוחות בשווי שלושה חודשים. החברה לא מקבלת כרגע הזמנות מלקוחות חדשים בזמן שהיא מעריכה את יכולתה לשרת בצורה מהימנה את קהל הלקוחות הקיים שלה.

זה גם מתקשה להוסיף כושר ייצור, להעסיק עובדים למשמרת חדשה לגמרי, כך שהיא יכולה להעביר את הייצור מ-24/5 ל-24/7. היא התחייבה להשקיע עוד 30 מיליון דולר במתקן הייצור שלה כדי להאיץ את התפוקה ולשפר יכולות אחרות.

"אנחנו זורקים את כל מה שיש לנו על המצב," אמר בלדגרון. "ואנחנו יכולים לעשות את זה כי אנחנו בשליטה."

יותר מכדי לפספסהמחסור בפורמולת תינוקות החמיר בעקבות קניות בוטים שרכשו מלאי
יותר מכדי לפספסאבוט חותם עסקה עם ה-FDA לפתוח מחדש את מפעל הפורמולה לתינוקות במרכז המחסור הלאומי

מקור: https://www.forbes.com/sites/laurendebter/2022/05/17/byheart-startup-wanted-to-make-a-better-baby-formula-it-took-five-years/