תרופה מהירה מוכיחה שהיא חמקמקה לבעיות של דופק אוקסימטר מצילות חיים עם עור כהה יותר

כדי למצוא תרופה, Toussaint עובד עם הסטודנט לתואר שני Rutendro Jakachira על סוג חדש של דופק אוקסימטר שמשחק עם התכונות החשמליות של האור, כך שחיישנים יוכלו לעבוד על מטופלים בכל גווני העור. הוא שיתף פעולה עם רופאים בבית החולים מרים בפרובידנס, RI, כדי לבצע מחקר פיילוט קליני. למרות שייתכן שיעברו שנים לעבור את תהליך הרגולציה, טוסן אמר שהוא מקווה שה-FDA ישקול הטיה גזעית כבעיה דחופה ויתקדם במהירות. "זה באמת מקרה חירום", אמר.

ולנסיה ג'וינר קומסון, פרופסור חבר להנדסת חשמל ומחשבים באוניברסיטת טאפטס, עובד גם הוא על עיצוב אוקסימטר חדש. קומסון, שהוא בלק, ציין שהבעיה היא מעבר למלנין ולכל המשתנים שיכולים להשפיע על הביצועים של דופק אוקסימטר, כגון ידיים יבלות. אם אות האור של המכשיר לעולם לא מגיע לדם, אי אפשר לקבל קריאה מדויקת, אמרה. "זה דומה לאובדן האות עבור טלפון סלולרי. אנחנו מנסים לעצב מכשיר שיכול להסתגל".

למרות שהמחקר שלה נמצא גם בשלביו הראשונים, קומסון אמרה שהיא מתכוונת להגיש פטנטים על הטכנולוגיה שלה בתקווה למסחר את המחקר. בעוד שהאמריקאי הממוצע אולי יודע על מדדי דופק בגלל המגיפה, השימוש בהם חורג מכל מחלה אחת. קריאות יכולות להשפיע אם מישהו שסובל ממחלת ריאות מקבל חמצן הכרחי בבית, למשל, או אם הביטוח יכסה את עלויות הטיפול. קומסון עובד עם סטודנטית למדעי הנתונים כדי לבדוק כיצד שגיאות דופק אוקסימטר משפיעות על בריאות האם בהתבסס על נתוני מחקר מהמרכז הרפואי בית ישראל דיאקונס בבוסטון.

המאמצים של טוסן וקומסון הם חלק מדחיפה רחבה יותר להתחיל לתקן אי שוויון ארוכי שנים בתחום הבריאות שחורגים ממכשירים רפואיים. מתקנים כמו מערכת הרפואה של אוניברסיטת מרילנד החלו לנטוש אלגוריתם מבוסס גזע לניקוד מחלת כליות שגרם לחולים שחורים להיראות בריאים יותר ממה שהם היו והביא לשלילת השתלות מהם. אמנם זו סוגיה שונה מזו של מדדי דופק, אך זו הסיבה שחלק מהחוקרים נזהרים מלמליץ על תיקונים לקריאת דופק אוקסימטר קיימים עבור חולים כהי עור.

"תיקונים מבוססי גזע מובילים להרבה בלבול מאוחר יותר שמחמיר את ההטיה", אמר אחוטה קדמבי, עוזר פרופסור להנדסת חשמל ומחשבים באוניברסיטת קליפורניה בלוס אנג'לס, שעובד על שוויון יותר ניטור לב מרחוק. "זה מדרון חלקלק. אתה רוצה שהפיסיקה של המכשיר תחוש דברים בצורה חזקה."

Sמכיוון שהחלופה היא הוצאת דם כואבת מעורק, מדידת חמצן בדם עם מכשיר קליפס היא רעיון מצוין.

מדידת חמצן בדם לא פולשנית מוקדמת תוכננה מתוך מחשבה על שוויון. בתור פרופסור לאנתרופולוגיה ב-MIT, איימי מורן-תומס כתב in קווית בשנת 2021, Hewlett-Packard עבדה עם נאס"א בשנות ה-1970 כדי ליצור מכשירים לאסטרונאוטים "שבהם המדידה המדויקת של החמצן מילאה תפקיד חיוני". כשהחברה התרחבה לשוק בתי החולים, היא עיצבה חיישנים שישבו על אוזנו של המטופל ולקחו בחשבון גווני עור שונים באמצעות שמונה אורכי גל שונים של אור.

בסופו של דבר, HP נסוגה ממכשירים רפואיים כדי להתמקד בייצור המתפתח והרווחי יותר של מחשבים אישיים, וחברות אחרות הסתמכו על טכנולוגיה חדשה של דופק אוקסימטריה, שפותחה על ידי החוקר היפני ד"ר Takuo Aoyagi ב-1974. חברות הכוללות את Nellcor, אשר מדטרוניק מחזיקה ו מתכנן להסתחרר כחלק מחברה חדשה, Nonin Medical ו- Masimo, הוקם על ידי המהגר האיראני ג'ו קיאני פיתחה מכשירי קצות אצבעות לשוק בתי החולים. החברות אומרות שכל הבדלים באופן שבו הטכנולוגיה שאושרה על ידי ה-FDA שלהם עובדת עם גווני עור שונים קטנים מכדי להיות משמעותיים מבחינה קלינית. קצין הרפואה הראשי של Masimo, וויליאם ווילסון, מצטט תוצאות ממחקר שנערך לאחרונה על ידי החברה, אמר: "זה לא מושלם, אבל זה קרוב למושלם".

למרות זאת, היצרניות הגדולות של מדדי דופק בדרגת בית חולים אמרו שהם ממשיכים לעבוד על שיפור הדיוק. סם אג'יזיאן, קצין הרפואה הראשי של מדטרוניק לניטור חולים, אמר בהצהרה שנשלחה בדוא"ל אל פורבס כי "אנו מאמינים שניתן וצריך לעשות יותר כדי לשפר ללא הרף את הדיוק עבור אותם מטופלים עם גווני עור כהים יותר."

Oרק מכשירים רפואיים ברמת בית חולים זקוקים לאישור ה-FDA. מדדי דופק ללא מרשם, הזמינים באינטרנט במחיר נמוך של 14.99 דולר, משתמשים בטכנולוגיה דומה אך אינם מוסדרים ברובם. כך גם שעונים של אפל ומכשירי כושר אחרים שלעתים קרובות כוללים דופק אוקסימטריה ועשויים לשמש אזהרה מוקדמת אם לפנות לרופא או באילו נושאים לדון במהלך תור לרפואה טלפונית.

חודש לאחר שהמחקר של אוניברסיטת מישיגן עלה לרשת האינטרנט, שלושה סנאטורים אמריקאים - אליזבת וורן (D-Mass.), רון ווידן (D-Ore.) וקורי בוקר (DN.J.) - כתבו ל-FDA מבקש ביקורת.

בפברואר 2021, הסוכנות התראה רופאים וצרכנים שהמכשירים עלולים להיות לא מדויקים במקרים של "זרימת דם לקויה, פיגמנטציה של העור, עובי העור, טמפרטורת העור, השימוש הנוכחי בטבק ושימוש בלק לציפורניים". בנובמבר, זה כינס אסיפת ציבור וירטואלית מקבוצת המכשור הרפואי של הסוכנות כדי לחקור את הפערים הגזעיים של דופק אוקסימטר. ה-FDA הוא עכשיו עיון בהמלצות הוועדה, וקרא לספקי הבריאות להיות מודעים למגבלות המכשירים בקבלת האבחונים והחלטות הטיפול.

שומרי התעשייה סיפרו פורבס לצפות מה-FDA לנוע לאט ובתיאום עם המאמצים הבינלאומיים. אבל יש דרך אחת שהסוכנות יכולה לגרום למכשירים רפואיים באופן כללי לעבוד עבור כל החולים - לשנות את הדרישות לבדיקות.

ה- FDA דורש רק 15% של משתתפי המחקר, או שני אנשים, יש עור כהה, הרבה מתחת למספר שיייצג את הדמוגרפיה האמריקאית. אין כללים כיצד לכמת פיגמנטציה, בעיה שהיא חיונית עבור מדדי דופק בגלל האופן שבו הטכנולוגיה מבוססת האור פועלת, או לא, לאורך הספקטרום.

ד"ר פיליפ ביקלר, מנהל מעבדת המחקר להיפוקסיה של UCSF, טוען שהדרישה צריכה להיות לפחות 30% וצריכה לכלול אנשים עם מגוון גווני עור, כולל אלה שהם אסייתים, היספנים ושחורים, ושצריך להיות דרך למדוד ולסווג את גוון העור הזה. "זו ביסודה בעיה של פיגמנט עור", אמר פורבס. "יש בעיה עם חלק מהמחקרים בשנים האחרונות לפיו פיגמנט עור מוסק מדיווח עצמי של גזע".

וילסון של Masimo ומנכ"ל Nonin, ג'ון הייסטינגס, אמרו שניהם רוצים לראות דרישות מוגברות להכללת חולים כהי עור בבדיקות. הם גם מעדיפים צורה כלשהי של פיקוח על מדדי דופק ללא מרשם. "אנחנו חושבים שאחד הצעדים הבאים יהיה הנחיות מה-FDA", אמר הייסטינגס.

כשמדובר במדדי דופק ללא מרשם לשימוש ביתי, ה-FDA רואה בהם מוצרי בריאות כלליים, וכסוכנות מזהיר, "לא אמור לשמש למטרות רפואיות."

"מה זה אומר לקנות דופק אוקסימטר לשימוש פנאי?" אמר קומסון של טאפטס. "זה צעצוע? אני חושב שהרגולטורים והממשלה שלנו צריכים לתת כאן קצת יותר בדיקה".

בזמן שזה מתרחש, לרופאים ברחבי הארץ נותר להבין דברים בעצמם. "מה התושבים שלי צריכים לעשות כשהם עובדים על מטופל שמזדהה כשחור?" אמר ד"ר Utibe Essien, עוזר פרופסור לרפואה ב-UCLA שחוקר פערים גזעיים ואתניים. "האם הם צריכים לעשות בדיקת דם נוספת או תמונה אחרת כדי להיות בטוחים?"

במערכת הרפואית של אוניברסיטת מרילנד, ד"ר קינג ועמיתיו מתמודדים עם הנושא תוך כדי מחקר נוסף. הם קיוו ללמוד את ההבדלים בין מגוון הדגמים של מדדי דופק שבהם משתמשים בתי החולים שלהם, אבל לא קיבלו את המימון. במקום זאת, הם עובדים עם חברת רשומות רפואיות אלקטרוניות Epic Systems כדי לקבל תחושה טובה יותר של אי-שוויון בין מיליוני חולים.

"אני מצפה להרבה הצבעת אצבעות כשאנחנו מובילים לזה", אמר קינג. "אני לא רוצה להיתפס ל'אוקסימטר הדופק הזה עובד טוב יותר מהדופק הזה'. כנראה שנצטרך להחליף את כולם".

יותר מכדי לפספס

יותר מכדי לפספסלמרות סימני האזהרה, 95% מבכירי הייצור אומרים שהם אופטימיים, על פי סקר חדש של פורבס, קסומטרי וזוגביBy איימי פלדמןיותר מכדי לפספסבתוך החברה שמשתמשת ברובוטים כדי להתמודד עם קקי של חתוליםBy איימי פלדמןיותר מכדי לפספס30 מתחת לגיל 30 ייצור ותעשייה 2023: הכירו את היזמים הצעירים המשתמשים בכלים חדשים כדי לפתור בעיות ישנותBy איימי פלדמןיותר מכדי לפספסכפתור ה'חימום' הסודי של TikTok יכול לגרום לכל אחד להפוך לוויראליBy אמילי בייקר-וויטיותר מכדי לפספסאבק צמיגי רכב הורג סלמון בכל פעם שיורד גשםBy אלן אונסמן